干细胞科学家呼吁规范“治疗”潮流

科学家们呼吁加强对干细胞治疗的监管，因为他们发现全球有数百家诊所提供未经证实的“疗法”，治疗从脱发到帕金森氏症等各种疾病。

雷丁大学（University of Reading）和马来西亚大学（University of Sains Malaysia）的NBA投注[手机]俱乐部研究人员发现，在20多个国家，有114家公司向消费者提供未经证实、不受监管的干细胞衍生产品。他们呼吁监管机构停止使用这些产品，直到它们在临床试验中被证明是安全有效的。

NBA投注[手机]俱乐部研究结果发表在科学杂志《干细胞NBA投注[手机]俱乐部研究与治疗》的同行评议文章中。

雷丁大学副教授、该NBA投注[手机]俱乐部研究的主要作者Darius Widera博士说：“销售未经测试和证实的健康承诺的公司与现代的蛇油推销员没什么不同。”目前提供的绝大多数干细胞治疗尚未，也可能永远不会得到支持治疗用途的NBA投注[手机]俱乐部研究的支持。

“这可能会使潜在的弱势群体，有时甚至是绝望的人面临因治疗无效甚至危险而损失大量现金的风险。”监管机构现在必须采取行动保护民众。”

未完成试验

干细胞治疗的最新趋势之一是使用来自干细胞的分泌体、细胞外囊泡和外泌体。诊所使用的不是完整的干细胞，而是由这些细胞产生的产品。

有证据表明，这些产品在支持再生医学方面具有与成人干细胞类似的潜力。NBA投注[手机]俱乐部研究人员发现，目前已有433项临床试验在ClinicalTrials.gov数据库上注册。已经完成的很少，而且这些产品迄今为止监管不力。它们只在私人诊所提供。目前还没有一个州的医疗机构批准使用这种药物。

NBA投注[手机]俱乐部研究人员发现，美国、墨西哥、阿拉伯联合酋长国和马来西亚加起来拥有全球一半以上的诊所。科学家们发现，在进行NBA投注[手机]俱乐部研究时，英国有四家诊所提供基于干细胞产品的治疗。然而，他们表示，自那以后，英国出现了更多这样的网站，并可能为类似的服务做广告。

NBA投注[手机]俱乐部研究人员发现，63家公司提供来自干细胞的分泌物组干预，这些干细胞来自许多来源中的一种，与消费者无关。30家公司使用客户自身细胞的分泌组进行治疗。21家公司没有透露他们的治疗方法来自哪种类型的细胞。

NBA投注[手机]俱乐部研究发现，大多数公司都没有透露在哪些特定组织中发现了这些细胞。其中，最常见的来源是血液，其次是羊水、脂肪组织、骨髓和脐带。

自闭症的皮肤护理

皮肤护理、抗衰老和脱发是最常见的干预目标，但相当多的诊所也声称可以治疗自闭症、关节炎、帕金森病、糖尿病或莱姆病。有些没有透露他们声称治疗哪些“慢性疾病”。少数人提到了神经疾病、罕见的免疫系统疾病、Covid-19或阿尔茨海默氏症。

威德拉博士说：“消费者最多是在拿99美元到2万美元的钱赌博，赌的是没有可靠证据的治疗方法。”在最坏的情况下，这些治疗可能是有害的。

“任何医疗程序都有风险。人们可能会出现过敏反应和感染，有时将未经证实的产品引入你的身体会产生非常严重的副作用。”

雷丁大学的格雷姆·科特雷尔博士是这项NBA投注[手机]俱乐部研究的合著者之一，他说：“还有巨大的开发潜力。患有慢性或退行性疾病的人，以及他们的亲人，迫切希望找到一些能缓解症状的东西。可悲的是，他们往往得不到现有疗法和治疗方法的充分服务，并且愿意尝试任何听起来可能有效的方法。

“作为科学家，我们可以对所提供的治疗方法提出基于证据的意见，但我们没有监管机构那样的权力。至关重要的是，所有受影响国家的监管机构都必须迅速采取行动。”

Asadpour， A., Yahaya, b.h., Bicknell， K.等。揭示灰色地带：绘制直接面向消费者的业务的全球景观，提供基于分泌体、细胞外囊泡和外泌体的干预措施。中国生物医学工程学报，2014,33(2):444 - 444。https://doi.org/10.1186/s13287-023-03335-2