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我需要做什么?

本节不能代替阅读和理解指导说明,而是作为程序指南。

然而,首先,建议NBA投注[手机]俱乐部研究人员问自己以下问题:

是NBA投注[手机]俱乐部研究吗?

是NBA投注[手机]俱乐部研究人类受试者、人类样本还是人类个人数据?

如果涉及到人类数据,这些数据是否属于公共领域?它们与死者有关吗?

我需要什么文件?

我应该向谁提交文件,即我的项目是否有资格获得学校校长的伦理批准,还是我应该向NBA投注[手机]俱乐部研究伦理委员会提出申请?

就下列范畴提供指引:

资料保护及NBA投注[手机]俱乐部研究

数据管理规划

两个难题:同意儿童NBA投注[手机]俱乐部研究和涉及人体细胞的NBA投注[手机]俱乐部研究。

是NBA投注[手机]俱乐部研究吗?

如果活动仅以教学和学习为目的进行,或者构成临床或社会工作实践或审计,则不属于NBA投注[手机]俱乐部研究。定义

NBA投注[手机]俱乐部研究——是为了产生新知识而设计和实施的。

服务评估——旨在回答“此服务达到了什么标准?”

审计——旨在查明服务质量是否符合规定的标准。

 

如果该活动不是NBA投注[手机]俱乐部研究,那么它不需要伦理批准。然而,适当的程序必须到位,让参与的人给予他们对活动的同意。

是NBA投注[手机]俱乐部研究人类受试者、人类样本还是人类个人数据?

如果这个问题的答案是“是”,那么NBA投注[手机]俱乐部研究需要伦理批准,受以下考虑和问题:

如果涉及到人类数据,这些数据是否属于公共领域?它们与死者有关吗?

如果以上任何一个问题的答案是“是”,就不需要获得伦理批准。

如果这两个问题的答案都是否定的,那么就需要伦理上的批准。

我需要什么文件?

对于提交给UREC的申请,您需要准备一份申请表、一份数据管理计划(DMP)、一份参与者信息表和一份同意书。

这些文件所需的详细资料载于指引的第5节。

大学NBA投注[手机]俱乐部研究伦理委员会编制了一份标准的申请表格,多所学院已采用。道德申请表与数据管理计划一起满足指南中概述的要求。您应该咨询您学校的NBA投注[手机]俱乐部研究伦理联系人以获取更多信息。没有设立学院NBA投注[手机]俱乐部研究伦理委员会的学院的NBA投注[手机]俱乐部研究人员向校级委员会提出申请时,应按照指导文件的要求填写并提交UREC申请表和数据管理计划。

NBA投注[手机]俱乐部研究伦理申请表格可在此下载。数据管理计划可在此网页下载。

这是参与者信息表和同意书的模板。

如你的项目涉及抽取血液样本,你亦应参阅抽取血液样本的资料表及同意表格-附件D1 (PDF-83kb)

您可能会发现使用“健康与生活方式”问卷作为您NBA投注[手机]俱乐部研究的一部分是很有用的-男性和女性参与者的示例问卷(PDF-115kb)可以为您量身定制。

我应该向谁提交文件,即我的项目是否有资格获得学校校长的伦理批准,还是我应该向NBA投注[手机]俱乐部研究伦理委员会提出申请?

指导说明第6节中列出的“例外程序”解释了何时可以从学校校长“内部”获得道德批准。如果您不确定,请联系大学NBA投注[手机]俱乐部研究伦理委员会秘书(Abbe Davy)或您的学校NBA投注[手机]俱乐部研究伦理联系人()。如果你的NBA投注[手机]俱乐部研究不属于例外程序,文件需要通过Abbe Davy(电子邮件:urec@reading.ac.uk)提交给大学委员会。

资料保护及NBA投注[手机]俱乐部研究

用于NBA投注[手机]俱乐部研究目的的个人数据必须按照2016年通用数据保护条例(GDPR)和2018年数据保护法(DPA)使用。

上述法例订明以下方面的具体责任:

-告知参与者他们的数据将如何使用、共享和保留,以及他们的权利

-尽可能减少使用可识别个人身分的资料

-有适当的保障措施保护NBA投注[手机]俱乐部研究参与者的数据

所有使用人体受试者、人体样本(以任何方式获得)或人体个人资料的NBA投注[手机]俱乐部研究,如未经大学NBA投注[手机]俱乐部研究伦理委员会批准,不得在大学进行,或由大学主持进行,或由大学资助。

如《NBA投注[手机]俱乐部研究伦理指导说明》所述,学院院长负责在其学院内制定程序,确定和审查可能属于NBA投注[手机]俱乐部研究伦理委员会职权范围的所有项目。然而,NBA投注[手机]俱乐部研究伦理委员会不会考虑项目的数据保护方面,因此准备了以下数据保护指导说明,以帮助NBA投注[手机]俱乐部研究人员处理数据保护问题。这些指引应与大学的NBA投注[手机]俱乐部研究伦理指引及NBA投注[手机]俱乐部研究质素保证网页一并阅读。

资源

NBA投注[手机]俱乐部研究人员的资料保护

关于数据保护法律和NBA投注[手机]俱乐部研究活动要求的详细信息

NBA投注[手机]俱乐部研究人员数据保护清单

一步一步的指导,确保您的NBA投注[手机]俱乐部研究符合数据保护要求

同意书样本

为NBA投注[手机]俱乐部研究人员提供的同意书示例,以确保满足数据保护要求

参与者信息表的数据保护

根据GDPR第13/14条,法律要求我们向NBA投注[手机]俱乐部研究参与者提供的信息。这可以添加到工作表中或作为额外的页面包含。

在开始新的NBA投注[手机]俱乐部研究项目之前,确定是否需要完成数据保护影响评估。

数据管理计划

在规划NBA投注[手机]俱乐部研究时,特别是涉及从NBA投注[手机]俱乐部研究参与者那里收集数据的NBA投注[手机]俱乐部研究,需要考虑如何收集、使用、存储、共享和处置NBA投注[手机]俱乐部研究数据。进一步的信息可参阅以下链接的网页,以及数据管理规划模板。

数据管理规划

数据管理规划模板应作为提交给UREC的所有申请的一部分完成并提交。


两个难题:

同意对儿童进行NBA投注[手机]俱乐部研究

这里的困难在于评估谁应该给予同意。以下连结提供一些补充说明:儿童NBA投注[手机]俱乐部研究同意书(PDF-113kb)

由人类细胞组成或包含人类细胞的材料的NBA投注[手机]俱乐部研究此类NBA投注[手机]俱乐部研究受《2004年人体组织法》(PDF-125kb)的监管,并受到同意和许可要求的约束。如果对该法案是否适用于您的NBA投注[手机]俱乐部研究有疑问,欢迎您与NBA投注[手机]俱乐部研究伦理委员会主席讨论此事。