PM4PYE3：制药工业

模块代码: PM4PYE3

模块供应商: 药房; 化学、食品与制药学院

学分: 20

水平: 四级（本科硕士）

当你被教导： 学期2

模块召集人: Hisham Al-Obaidi博士，电子邮件：h.al-obaidi@reading.ac.uk

必须的模块(s):

Co-requisite模块(s):

先决条件或辅助条件模块：

模块(s)排除: 在这个模块中，你不能参加PM4PYE1或PM4PYE2或PM4PYE4（必修）。

位置信息: NA

学年: 2024/5

访问学生： 没有

塔利班书单： 是的

最后更新: 2024年5月21日

概述

模块目标和目的

本模块向学生介绍药物发现和开发过程，从化合物选择、预配方、开发、临床NBA投注[手机]俱乐部研究到产品发布和分销。 学生将全面了解支持药物发现和开发的科学、监管和商业原则，并对制药业采用的关键方法和实践进行具体分析。 该模块的一个重要方面是培养学生在配方和产品评估方面的实践技能。 这将通过模拟药物开发项目进行。 讲座和工作坊相结合，将使学生具备知识和技能，从而加深他们对新药的发现、开发、营销和分销的理解，以及未来在这个全球行业的就业能力。 在本模块结束时，学生将获得学生考虑在制药行业从事职业所需的基本知识。  该模块将包括由制药行业专家和该领域经验丰富的学者举办的研讨会。  课程将包括对一家制药公司进行一天的参观，以展示日常活动，同时也给学生一个提问的机会。  该模块将包括一个职业论坛，以帮助学生参与制药行业的职业机会。

目标是 

To introduce students to the various aspects related to industrial pharmacy. 

模块学习成果

本单元结束时，学生将能够：

1. 发展对一系列分析测试的知识和理解，包括体内和体外测试
2. 从药理学和生物制药的角度概述药物开发的原则
3. 演示药物的物理化学性质如何为药品的开发和分析提供信息
4. 描述在药物开发和配方中使用的新技术
5. 了解药品开发过程中质量保证、质量控制和法规事务的重要性和考虑因素
6. 在科学文献的支持下，以先进的科学风格撰写书面报告

模块内容

本模块介绍了药剂师考虑在行业中追求职业生涯所需的基本概念和一般原则。  

该模块将首先让学生了解新药是如何被发现、开发和商业化的。 将提供药物开发如何演变的说明，并讨论该过程的主要里程碑和所涉及的利益相关者。 然后讨论将转向描述如何产生、筛选和验证靶点、命中点和线索以开发成药品。 将讨论药物开发的重要性，特别是处方前和分析开发，包括使用不同先进的仪器技术进行药物，代谢物和赋形剂的定量和定性分析，配方优化，包装设计和工艺开发以及扩大规模。 保荐人的主要规管义务亦会被提出及讨论。 

该模块还将提供临床NBA投注[手机]俱乐部研究中使用的类型，设计和方法的意识，其中的关键方面是突出药剂师和其他医疗保健提供者在临床试验中的作用。 本课程亦会向学生介绍质量和质量保证的主要概念，例如cGMP、设计质量、PAT等。 其目的是证明一个重要的原则，即在产品的研发过程中，质量已经融入产品之中，并在产品生产和投放市场时，通过过程控制和确认性测试进行验证。 该模块将以产品发布，营销和分销的讨论结束。 良好分销规范概述的原则以及该行业面临的挑战，如假冒产品和定价，将在此阶段进行讨论。

结构

教学方法

学习目标将通过讲座、研讨会、小组工作、定向私人学习、自主学习以及基于实践的实验室课程来实现。 一些讲座或辅导课将采用基于案例的学习方法：活动将采用研讨会的特点，学生将参与形成性活动，例如小组工作，课堂讨论。 将提供适当的补充资料和阅读清单，并提供计算机辅助文献检索其他相关材料的设施，使学生能够提高自己的学习技能。 

学习时间

At least 40 hours of scheduled teaching and learning activities will be delivered in person, with the remaining hours for scheduled and self-scheduled teaching and learning activities delivered either in person or online. 在课程开始前，您将收到有关这些课时如何交付的进一步详细信息。

请注意 以上独立学习时数为名义学时； 每个学生都会以不同的方式学习。 我们建议你反思一下你的学习和你分配给这些任务的时间。

学期1 本栏目的工作时间可能包括圣诞假期期间的工作时间。

学期2 本栏目的工作时间可能包括复活节假期期间的工作时间。

夏天 本专栏中的时间将在暑假期间进行，可能在模块的开始和/或结束。

评估

通行证的要求

学生需要在整个模块中达到50%的分数才能通过这个模块。

总结性评估

迟交总结性评估的处罚

支助中心将对逾期提交的工作实行下列处罚：

分数评估

• 在原定截止日期（或任何正式同意的延期截止日期）之后提交的作业：截止日期后的每个工作日（或其中的一部分），将从该作业的总分数中扣除10%的分数，最多不超过三个工作日；
• 扣分不得低于及格分数线，即4-6级模块（即第1-3部分的本科模块）的分数为40%，而作为综合硕士或nba投注型nba投注学位课程的第7级模块的分数为50%；
• 如果在处罚之前，该作品的评分低于合格分值，并在原截止日期（或正式同意的任何延期截止日期）后三个工作日内提交，则不受处罚；
• 如果在原定截止日期（或任何正式同意的延长截止日期）后超过三个工作日提交的作品：将记录零分。

评估被标记为及格/不及格

• 在截止日期（或任何正式同意的延期截止日期）后三个工作日内提交的作品：不受处罚；
• 在原定截止日期（或任何正式同意的延长截止日期）后超过三个工作日提交的作业：将被评为不及格。

大学有关迟交资料的处罚政策声明载于： /cqsd/-/media/project/functions/cqsd/documents/qap/penaltiesforlatesubmission.pdf

我们强烈建议您确保在相关截止日期之前提交课程作业。 您应该注意，建议在未完成状态下提交作业，而不是没有提交任何作业。

形成性评价

形成性评估是为你的学习提供反馈（或前馈）的任何任务或活动，但它不会影响你的整体模块分数。

形成性评估主要是基于自我导向的评估，并将加强每个模块的学习成果。 这些将是员工、同行或自我评估，将包括实验室工作表、书面和在线作业。 这些评估将为学生的学习成果提供反馈，并为总结性评估做好准备。 

重新评估

额外的成本